USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride cho thuốc kháng vi-rút
| Sản phẩmtên | Valganciclovir hydrochloride |
| từ đồng nghĩa | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropyleste,hydroclorua(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-metylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrat;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrat |
| Số CAS | 175865-59-5 |
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể màu trắng hoặc trắng nhạt |
| Công thức phân tử | C14H22N6O5.HCl |
| trọng lượng phân tử | 390.83 |
| Cách sử dụng | Cấp dược phẩm hoặc mục đích nghiên cứu |
| đóng gói | Theo yêu cầu của bạn |
| Kho | Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng ở nơi thoáng mát |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Mặt hàng | Tiêu chuẩn | Kết quả |
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể màu trắng hoặc trắng nhạt | bột trắng |
| Nhận biết | Hấp thụ hồng ngoại: Tương ứng với tiêu chuẩn tham chiếuHấp thụ tia cực tím: Tương ứng với tiêu chuẩn tham chiếuDung dịch trong nước (1 trên 20) đáp ứng các yêu cầu của phép thử đối với Clorua | tuân thủ tuân thủ
tuân thủ |
| cồn isopropyl | ≤1,0% | 0,13% |
| Nước | ≤8,0% | 4,5% |
| Kim loại nặng | ≤20ppm | tuân thủ |
| Pd | ≤10ppm | ＜10 trang/phút |
| Phần còn lại khi đánh lửa | ≤0,1% | 0,02% |
| tạp chất liên quan | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanin: ≤1,5% Methoxymetylguanin: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Phục bis-valine của ganciclovir: ≤0,1% Tương đồng của valganciclovir: ≤0,25% Tỷ lệ hiển thị H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir monopropionat: ≤0,15% Valganciclovir dimer (đồng phân lập thể A): ≤0,1% Valganciclovir dimer (đồng phân lập thể B): ≤0,1% Valganciclovir dimer (đồng phân lập thể C): ≤0,1% Một tạp chất được xác định khác: ≤0,1% Tổng tạp chất xác định khác: ≤0,1% Ganciclovir mono-N-metyl valinat (Thử nghiệm 2):≤0,3% Tạp chất đơn lẻ không xác định (Thử nghiệm 1 và 2): ≤0,1 % Tổng tạp chất không xác định (Test 1 và 2): ≤0,25% Tổng tạp chất (Thử nghiệm 1 và Thử nghiệm 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Tối đa 0,04% 0,04%
0,02% Tối đa 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer tỉ lệ | 45:55 đến 55:45 | 54:46 |
| Độ tinh khiết đối quang của valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| xét nghiệm HPLC | 97,0%～102,0% | 98,8% |
| Phần kết luận: phù hợp với USP40. | ||
Thông tin công ty
√ Lớp quản lý có đầy đủ kinh nghiệm trong nhà máy và những người theo dõi kỹ thuật viên lành nghề; √ Chất lượng luôn được chúng tôi xem xét hàng đầu, Hệ thống QC nghiêm ngặt; √ Đội ngũ bán hàng xuất khẩu có kinh nghiệm 11 năm; √ Phòng thí nghiệm R&D độc lập; √ Hai hội thảo GMP dài hạn được ký kết; √ Tài nguyên phong phú của nhiều nhà máy nhàn rỗi cho dự án tùy chỉnh; √ Nhóm làm việc hiệu quả cao với lộ trình nhất quán.
