Độ tinh khiết cao 50700-72-6 Vecuronium bromide với tiêu chuẩn chất lượng BP USP EP
Sản phẩmtên | vecuronium bromua |
từ đồng nghĩa | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-metylpiperidinium bromua |
Số CAS | 50700-72-6 |
Vẻ bề ngoài | bột trắng |
Công thức phân tử | C34H57BrN2O4 |
trọng lượng phân tử | 637.74 |
Ứng dụng | Cấp dược phẩm hoặc mục đích nghiên cứu |
đóng gói | Theo yêu cầu của bạn |
Kho | Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng ở nơi thoáng mát |
Chứng nhận phân tíchKiểm tra theo:BP2013/EP8.0 Vecuronium bromua(Số CAS50700-72-6) | ||
MẶT HÀNG | TIÊU CHUẨN | KẾT QUẢ |
Vẻ bề ngoài | Tinh thể trắng hoặc gần như trắng hoặc bột tinh thể | tuân thủ |
độ hòa tan | Ít tan trong nước, dễ tan trong methylene chloride, ít tan trong acetonitril và trong ethanol khan. | tuân thủ |
Nhận biết | IR: Quang phổ thể hiện cực đại ở cùng bước sóng với chuẩn tham chiếu | tuân thủ |
Đáp ứng với thử nghiệm cho Bromides | tuân thủ | |
Sự xuất hiện của giải pháp | Giải pháp rõ ràng và không rõ ràng hơn BY7 | tuân thủ |
Nước | ≦4,0% | 0,88% |
Vòng quay cụ thể | +30,5° đến +35,0° | +33,9° |
Dư lượng đánh lửa | ≦0,1% | 0,065% |
Những chất liên quan | Hợp chất liên quan D: Không quá 0,25%Hợp chất liên quan E: Không quá 0,25% Hợp chất liên quan C: Không quá 0,25% Hợp chất liên quan A: Không quá 0,25% Hợp chất liên quan B: Không quá 0,25% Tạp chất không xác định riêng lẻ: Không quá 0,10% Tổng tạp chất: Không quá 0,7% | Không được phát hiệnKhông được phát hiện 0,052% Không được phát hiện tuân thủ 0,045% 0,13% |
Xét nghiệm (HPLC) | Từ 99,0% w/w đến 101,0% w/w trên cơ sở khô | 99,86% |
nội độc tố vi khuẩn | ≦10EU/mg | 8,8EU/mg |
Phần kết luận | Nó đáp ứng tiêu chuẩn BP2013/EP8.0. |
Chứng nhận phân tíchKiểm tra theo: USP40 Vecuronium bromua (CAS#50700-72-6) | ||
MẶT HÀNG | TIÊU CHUẨN | KẾT QUẢ |
Vẻ bề ngoài | Tinh thể trắng hoặc gần như trắng hoặc bột tinh thể | tuân thủ |
độ hòa tan | Ít tan trong nước, dễ tan trong methylene chloride;ít tan trong axetonitril và trong etanol khan. | tuân thủ |
Nhận biết | IR: Quang phổ thể hiện cực đại ở cùng bước sóng với chuẩn tham chiếu | phù hợp |
Thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của chế phẩm xét nghiệm tương ứng với thời gian trong sắc ký đồ của chế phẩm chuẩn thu được trong xét nghiệm. | phù hợp | |
Đáp ứng với thử nghiệm cho Bromides | phù hợp | |
Tổn thất khi sấy khô | ≦2,5% | 0,96% |
Vòng quay cụ thể | -16° đến-20° | -19,6° |
Dư lượng đánh lửa | ≦0,1% | 0,069% |
Kim loại nặng | Không quá 10ppm | <10ppm |
Những chất liên quan | Pancuronium bromide: Không quá 0,5%Hợp chất liên quan F: Không quá 0,5% Hợp chất liên quan C: Không quá 0,5% Hợp chất liên quan A: Không quá 0,3% Hợp chất liên quan B: Không quá 0,5% Tạp chất không xác định riêng lẻ: Không quá 0,10% Tổng tạp chất: Không quá 1,0% | tuân thủ0,055% Không được phát hiện Không được phát hiện Không được phát hiện 0,048% 0,16% |
Xét nghiệm (HPLC) | Từ 98,0% w/w đến 102,0% w/w trên cơ sở khô | 99,95% |
dung môi dư | Methanol≦ 200ppmMethylene Chloride≦ 600ppm Axeton≦ 500ppm n-Heptan≤5000ppm | Không được phát hiện89ppm Không được phát hiện 790ppm |
nội độc tố vi khuẩn | ≦10EU/mg | 8,6EU/mg |
Phần kết luận | Nó đáp ứng tiêu chuẩn USP40. |