Các bệnh tự miễn dịch, có nhiều loại khác nhau và hầu hết là các bệnh khó chữa và nghiêm trọng, là một trong những hướng quan trọng của sự phát triển thuốc hiện nay.JAK-STAT là một trong số ít con đường điều hòa miễn dịch đã được chứng minh, đặc biệt là chất ức chế JAK.Nhiều loại thuốc,chẳng hạn như tofacitinib, đã được bán trên toàn thế giới.

Mục tiêu JAK đã được phát triển chưa đầy 20 năm, nhưng hiện tại có gần 7 giống đã được phê duyệt để đưa ra thị trường.Các chỉ định chủ yếu là khối u và các bệnh tự miễn dịch, và các chỉ định tinh vi hơn chủ yếu là xơ hóa tủy xương và viêm khớp dạng thấp.Phần sau đây tập trung vào chất ức chế JAK đầu tiên (tofacitinib) để điều trị viêm khớp dạng thấp.

Tofacitinib là một chất ức chế JAK phân tử nhỏ dùng đường uống do Pfizer phát triển.Nó có tính chọn lọc JAK tốt.Vào tháng 11 năm 2012, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt tofacitinib citrate để điều trị methotrexate đáp ứng không đủ hoặc không dung nạp với điều trị.Sản phẩm này là chất ức chế JAK đầu tiên được FDA chấp thuận để điều trị viêm khớp dạng thấp.Hiện tại, ngoài các chỉ định đã được phê duyệt, tofacitinib cũng đang được thử nghiệm về hiệu quả điều trị viêm cột sống dính khớp, viêm da dị ứng, viêm giác mạc khô và bệnh Crohn.Về doanh thu toàn cầu, doanh thu hàng năm của tofacitinib trong năm 2017 là hơn 1 tỷ đô la Mỹ và doanh thu hàng năm vào năm 2019 đã đạt 2,242 tỷ đô la Mỹ.

Các tuyến tổng hợp khác nhau sẽ có tác động lớn đến năng suất và chất lượng của API.Quá trình tổng hợp tofacitinib citrate của chúng tôi tránh được lộ trình đã được cấp bằng sáng chế.Lộ trình tổng hợp yêu cầu chi phí nguyên liệu thô thấp, năng suất cao, tạp chất đơn lẻ và độ tinh khiết có thể được kiểm soát trong phạm vi hợp lý hoặc có thể được khách hàng tùy chỉnh.Do đó cho phép chúng tôi có lợi thế rõ ràng trên thị trường.Hiện tại công suất của chúng tôi có thể là 50kg mỗi tháng và tofacitinib citrate đã được xuất khẩu sang Mỹ, Mexico, Franch, Bangladesh, v.v.